Kurs som styrker virksomheten kunnskap om og forståelse av hvordan regler samt dokumentasjons- og kvalitetskrav i lovgivningen om medisinsk cannabis kan omsettes til prosessene i den enkelte virksomhet.
Jeg regner med at vi etterhvert fileår flere klare svar. Det er selvsagt viktig at guy har samme krav til dokumentasjon av denne typen legemidler som ellers, sier Hortemo.
Virksomheten sender en søknad om virksomhetstillatelse og/eller produktgodkjenning til det danske legemiddelverket.
26. november 2016 kom det nye retningslinjer for medisinsk cannabis i Norge. Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk har utarbeidet en veileder som presiserer rutiner og rammer for medisinsk cannabis og godkjenningsfritak.
Det finnes lite forskningsbasert kunnskap om effekt og risiko ved behandling av langvarige smerter med medisinsk cannabis og cannabisrelaterte legemidler.
Hvilke kriterier legger Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk til grunn i vurderingen av søknader om rekvireringsrett og godkjenningsfritak?
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder Destruksjon av legemidler Certification of Conformance (CoC) Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
I den ene gruppen finner person legemidler som person kan hente ut uten resept. I den andre gruppen finner male legemidler som er reseptbelagte og her har Ikke pasienten ikke noen rett til å kreve å fileå utskrevet medisinen.
Veiledende brukstider for legemidler med krav om sterilitet Veiledende brukstider for legemidler uten krav om sterilitet Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Krav om registrering av homøopatiske legemidler Liste above homøopatiske legemidler tillatt omsatt i Norge Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til mennesker Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til dyr Endringer, fornyelse, tilbakekallelse og bortfall av registrering av homøopatiske legemidler Parallellimporterte legemidler
Sjekklister for utlevering av reseptfrie legemidler med veiledning Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i akvakulturanlegg med videre Klassifisering av legemidler
Legen må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et legemiddel som er godkjent i Norge (legemiddelforskriften § two-five). Legen må ha konkludert med at pasienten kan ha nytte av behandling med et cannabisrelatert legemiddel
Veiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek Salg av reseptfrie legemidler til akvariefisk Minimumsutvalg - salg av legemidler click here utenom apotek Liste about legemidler som kan omsettes utenfor apotek Sikkerhetsanordninger for legemidler